В 2019 году все лекарственные средства, находящиеся в гражданском обороте, будут промаркированы штрих кодом: подходит к финалу приоритетный проект правительства «Лекарства. Качество и безопасность».
Производители лекарственных средств должны наносить маркировку либо прямо на упаковку с лекарством, либо на неотделяемый разрушаемый стикер.
Какие данные должен содержать штрих код для лекарств
В качестве стандарта для фармацевтической отрасли выбран код Data Matrix, в котором должна содержаться следующая информация: глобальный код товара, серийный номер и некоторые другие (обязательные и опциональные) данные, включая так называемый «криптохвост» - индивидуальную электронную подпись.
Все данные группируются по блокам, определяемыми Идентификаторами Применения. В некоторых блоках также присутствуют специальные символы – разделители. Блоки данных должны располагаться в определенной последовательности. В итоге получается уникальный двухмерный штрих код, гарантирующий контроль над прохождением лекарственных средств на всех этапах логистической цепочки.
Цена ошибки, связанной с неверно напечатанным кодом, крайне высока, поэтому полученный штрих код необходимо обязательно верифицировать – проверять на качество печати. Неверным решением будет осуществлять такую проверку при помощи сканера штрих кода (подробнее читайте здесь). Для определения качества напечатанного штрих кода необходим специальный прибор – верификатор 2D штрих кодов.
Как осуществляется верификация штрих кода для фармацевтики
Процесс проверки штрих кодов в данном случае можно разделить на 2 составляющие:
- собственно верификацию - проверку штрих кода DataMatrix на соответствие его стандарту (не обращая внимания на сами данные, их состав внутри кода).
Стандартная процедура верификации – проверка готового кода на качество печати. Уровень класса символа должен быть С и выше. В конечном итоге – это проверка на то, насколько хорошо штрих код будет считываться среднестатистическим сканером и будет ли считываться вообще.
Оценка зашифрованных данных при этом не дается. Если они не корректны (нарушен порядок следования блоков, отсутствуют разделители и т.д.), то штрих код не будет работать в реальном применении, даже если он отлично напечатан.
- валидацию корректности данных - проверку содержимого кода на соответствие указаниям ЦРПТ. В этом случае прибор проверяет как раз наличие нужной в коде информации, ее состав, порядок следования блоков, наличие разделителей и т.д.
По результату верификации готовится отчет, который должен быть сохранен и/или распечатан в удобном для пользователя формате (изображение, простой текст, PDF, HTML, CSV). Отчет содержит как информацию о Классе Символа (в соответствии с параметрами, определенными в ГОСТ), так и детальную информацию о корректности данных.
Отчеты печатаются на русском языке, интерфейс ПО верификатора также русифицирован.
Использование такой комплексной проверки штрих кода DataMatrix, используемого в фармацевтике, гарантирует его итоговое качество и корректность данных, помогает предотвратить существенные затраты на переделку кодов в случаях обнаружения проблем уже в ходе логистических процессов.
